藥物溶出試驗儀RC-8DA

一、主要技術指標與特性:  

1.1 八杯八杯，高頭式電動升降  

1.2 儀器屏顯特性：7 吋高清觸摸屏，交互式界面、智能化操控  

1.3 審計追蹤記錄：128 條+366 天  

1.4 系統權限管理：三級別、多用戶（登錄方式：用戶名+密碼） 

1.5 工作模式：  

1.5.1 基本試驗；時間為正計時，可暫停計時，可接續計時，方便研究性試驗  

1.5.2 程控試驗；時間為倒計時，可預置保存，方便常規重復性試驗  

1.6 水平度：傾斜度≤0.5°（安裝后在兩個垂直方向上測量）  

1.7 籃槳(軸)垂直度: 偏離垂直方向≤0.5°  

1.8 溶出杯垂直度: 偏離垂直方向≤1°  

1.9 溶出杯與籃（槳）軸的同軸度: 偏離軸心≤1.0mm  

1.10 籃（槳）軸擺度: 擺度≤0.3mm  

1.11 籃擺度: 擺度≤0.5mm  

1.12 籃（槳）的深度: 25±1mm  

1.13 籃（槳）軸轉速誤差: ＜±4%  

1.14 各溶出杯中的介質溫度: 37oC±0.3 oC  

1.15 振動: ≤0.1mil  

1.16 調速范圍： 25-250 rpm  

1.17 轉速精度分辨率：0.1 轉/分 

1.18 水浴調溫范圍：20oC-60oC  

1.19 溫度顯示分辨率：0.01oC  

1.20 控溫精度：≤±0.3oC  

1.21 累計計時時間：99 小時 59 分 59 秒。（基本實驗正計時）  

1.22 程控取樣次數：可預置 1-24 個不同的取樣周期。  

1.23 取樣周期時間：每周期 99 小時 59 分任意設定，24 個取樣周期可分段倒計時，可連續倒計時。  

1.24USB 數據下載、打印時間間隔設置：≤1-60 分鐘  

1.25 可連續工作時間：100h  

1.26 可放置 185mm 高度溶出杯 8 個，也可裝入遮光溶出杯。  

1.27 水浴箱體積 31 升  

1.28 工作噪聲: ＜60db  

1.29 電加熱功率：1500  

1.30 凈重 75Kg  1.31 外形尺寸：長 650mm 寬 555mm 高 630mm 

二、儀器結構及特點：  

2.1 RC-8DA 溶出儀采用高機頭結構設計形式，機頭下沿與水箱之間的空間尺寸大于常規機型。有利 于投藥、取樣或補液操作，對溶出杯的取放也輕松自如。  

2.2 溶出杯與水箱無間隙設計，保證自動中心定位。排除系統誤差。 

2.3 儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完成溫度標定和校 正。  

2.4 儀器的運行監控界面，為用戶提供了 7 個實時數據顯示窗口；溫度實時顯示、轉速實時顯示、累 計計時顯示、當前等待取樣次數、當前第“n”次取樣時間、等待當前第“n”次取樣的剩余時間（倒 計時）、當前“年月日”、“時分秒”顯示。  

2.5 儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數據存儲功能。完整保存試驗過程的全部數據。 2.6 儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。  

2.7 儀器具備“留言板”功能，能在留言板上為員，寫入保存文字提示，或重要備忘。 2.8 儀器具備定時關機、定時自動預熱功能。 

2.9 儀器提供漢字、數字、英文編輯功能。可為 USB 存儲或打印輸出，提供試驗編號、試品名稱、 試驗參數、試驗方法等數據。  

2.10 具有自檢和自動保護功能，能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。  

2.11 RC-8DA 內置機頭電動升降結構形式,不僅造型美觀，且能避免升降機械暴露在空氣中氧化銹 蝕，又降低了運動噪聲。  

2.22 防止溶出介質蒸發的溶出杯蓋。  

2.23 儀器符合 2020 版《中國藥典》  

2.24 儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》  

2.25 根據用戶要求有償提供 3Q 文件和 3Q 驗證服務，及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務。  

適用標準： 《中國藥典》2020 年版 《中國 GMP》現行法規