藥品穩定性試驗箱-紫外光

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公司名稱長沙捷島科學儀器有限公司
品牌
型號
所在地長沙市
廠商性質其他
更新時間2025/6/30 10:00:56
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公司介紹主營產品

長沙捷島科學儀器有限公司系杭州科曉化工儀器設備有限公司的第八家子公司，坐落于美麗的星城——長沙。杭州科曉化工儀器設備有限公司是一家專注于實驗室分析儀器銷售和服務的公司，成立于 1995 年 5 月，總部位于美麗的西子湖畔——杭州，是一家有著二十多年儀器銷售市場的經銷生產企業。從 2001 年開始，杭州總公司相繼在合肥、南京、濟南、廣州、南昌、上海、重慶、長沙、沈陽、內蒙、西安設立了 12 家獨立銷售和售后一體的分公司。同時在石家莊、南寧、鄭州、青島、廈門成立了 5 家銷售服務聯絡處，是一家具有在全國有著 17 個分支機構的公司。二十幾年來，科曉儀器憑借優質的產品資源和專家式的銷售服務，贏得了全國廣大用戶的支持和信賴。長沙捷島科學儀器有限公司成立于2013年，自 2017 年初起就作為獨立全資公司進行獨立經營與財務核算，依然秉承總公司的服務理念，本著為全心全意為客戶服務的宗旨，為客戶提供更優良的產品、更高效的服務，獲得業內人士及客戶的一致肯定。我公司自成立以來，堅持為客戶提供更優質的產品質量、更專業的技術指導、更優惠的客戶價格、更周到的售后服務，并得到湖南市場同行業及廣大客戶的一致認可。同時也博得了國內外眾多廠商的肯定，并獲得了眾多國內國外的產品代理權。現針對我公司人員構造及運行提供以下說明：我公司一直秉承“7*24 小時”售后服務理念（5×9 小時標準服務+7×24 小時本項目專人服務），為客戶提供全天候更專業的服務。捷島公司原則上一般提供一年質保期，質保期內，捷島承諾向最終用戶承諾免費的技術支持和服務，免費服務內容包括但不限于下述內容：①升級服務、調優、故障排除和故障排除所需的備件更換（含備件本身）等。試運行期間的免費服務由捷島和設備原廠商共同提供。②當發生設備故障或損壞時，用戶電話通知我公司，我公司接到電話通知后，將立刻與用戶溝通，了解設備現象的詳細描述，并明確處理方法。③設備損壞、發生故障而影響系統正常運行時，將迅速將備品備件送達故障點。設備發生故障且暫時不影響系統正常運行時，我公司技術人員首先判斷故障是否將更加嚴重并危及系統運行，并將如實向用戶進行匯報，并迅速拿到備品備件，送到故障現場。④若涉及到設備的返廠維修與更換，捷島公司承諾，設備在維修和更換過程中，所有更換的零配件都是其原產品廠家生產的或是經其認可的，所有的替代零配件都是新的未使用和未經修復的。⑤對于由我公司選型推薦的產品，導致客戶產品不適用于檢測需要的，我公司承諾予以無條件退換貨服務，由此產生的相關費用（物流費用、包裝損壞費、折舊費）由我公司承擔。

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藥品穩定性試驗箱-紫外光

藥品穩定性試驗箱-紫外光產品信息

產品型號

LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV

LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV

LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV

LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV

LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV

LHH-1500GSP-UV LHH-150GP-UV

LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV

產品特點

綜合藥品光穩定性試驗箱

(帶紫外光監測與控制)

用途概述：

一恒研發的綜合藥品光穩定性試驗箱（帶UV監測與控制），在原一恒GSD/GSP/GP綜合穩定性試驗箱基礎上增加了可見光和紫外光的監測與控制，是制藥和化妝品企業進行GMP認證的設備。符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。

以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗可靠選擇方案。

產品特點：

◆綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統

● 綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統符合lCH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應國際制造標準，滿足2020藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環境。適用于制藥企業對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。

● 光照系統可選擇擱板式光照系統或外門光照系統，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。(雙層下光照系統選配)

◆光輻照度顯示監測與控制

● 突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與監測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調節，我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經過第三方認證的輻照度監測儀，便于用戶觀察和校準。

◆專業紫外線燈管

● 專業紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求，相對于其它紫外線燈管，具有品質穩定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復更多的測試結果。

● 選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座。

◆人性化設計

● 全新無氟設計：效率高、低能耗、促進節能，使您始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器：控制穩定、準確、可靠，采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

● 風道循環：確保工作室內部風力分布均勻。

● 箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。

◆連續運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

● 連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜引起箱內溫濕度波動。

◆質量保證

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。

◆進口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆可程式觸摸屏控制器(“GSP”系列為標配)

● 采用大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

● 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定大值為99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為準確穩定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能。

◆記錄與故障診斷顯示

● 當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

◆無線報警系統 (短信報警系統)-選配

● 設備使用人員若不在現場，當設備發生故障時，系統及時采集故障信號，通過短信發送到指定接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。

◆安全功能

● 獨立限溫報警系統，聲光報警提示操作者，保證實驗安全運行不發生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。

● 標配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門，而導致UV光線損傷實驗人員。

● 可設密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作。

執行與滿足標準

2020版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

以下試驗對應的環境溫度為25℃

● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天

● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天

● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗，例如低密度聚乙制備的、塑料安瓿、眼用制劑容器等，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進行試驗

● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗

● 強光照射試驗：4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2

● 光照和紫外輻照試驗可同時完成。

提供3Q驗證和校準服務（選配）

※ 為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等服務。

※ 針對藥品穩定性試驗箱長期運行，會產生溫濕度累積誤差和光照系統的輻照度衰減等引起的試驗誤差現象，一恒公司能提供檢測校準和，并可提供第三方檢測報告。

※ 可提供江蘇和上海計量部門第三方測試報告（RMB: 2500元）

技術參數

技術參數：

技術型號	LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV	LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV	LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV	LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV	LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV	LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV
控溫范圍	0~65℃（有光照15~50℃）
溫度波動度/均勻度	±0.5℃ /±2℃~±3℃
濕度范圍/偏差	25~95%RH/±3%RH					無
光照強度/誤差	冷白熒光0-6000Lux可調/±500Lux，紫外光照強度可調
紫外光譜范圍	320~400nm
符合試驗標準	ICH Q1B指令，冷白熒光≥1.2×106Lux.hr，近紫外熒光≥200 w.hr/m2
光源配置	冷白熒光燈（符合ISO 18909）和 UVA近紫外熒光燈
標配光源	冷白光燈（D65，6500K）、波長范圍320-400nm的紫外燈
制冷系統/制冷方式	二套獨立全封閉壓縮機自動切換
控制器	可程式觸摸屏控制器
電源	AC220V 50HZ				AC220V 50HZ/AC380V 50HZ	AC220V 50HZ
運行功率	約680W	約750W	約1400W	約2880W	約2960W/4800W	約450W/450W/600W
額定功率	2100W	2500W	3910W	3600W	3700W/6000W	1450W/1700W/3200W
容積	150L	250L	500L	800L	1000L/1500L	150L/250L/400L
內膽尺寸(mm) W×D×H	550×405×670	600×500×830	670×725×1020	800×590×1650	1050×590×1650 1550×590×1650	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外形尺寸(mm) W×D×H	690×805×1530	740×890×1680	850×1100×1930	1360×890×2000	1610×890×2000 2110×890×2000	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
光照方式	頂部光照/箱門光照		頂部光照			箱門光照/頂部光照
嵌入式打印機	標配
安全裝置	壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統(選配）
備注	1、可選配高精度數字記錄儀 2、GP、GSD手動無極調光，標配光照度監測儀，標配紫外輻照度監測儀，內置頂部UV光照或箱門光照 3、GSP-UV，紫外監測系統為自動監測，帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭 4、GSP-UV系列可選配多層光照器